吻合器耐壓性能測試儀 穩定性好
吻合器耐壓性能測試儀 穩定性好 吻合器耐壓性能測試儀 穩定性好
一、核心功能與測試原理
?功能定義?
通過模擬人體腔道壓力環境(如血管/腸道內壓),檢測吻合器釘合后的吻合口能否承受規定壓力而不泄漏或破裂,防止術中吻合口失效導致并發癥?。
?工作原理?
?正壓法測試?:向吻合器或連接樣本(如豬腸)內注入氣體/液體,逐步增壓至目標值(通常3.6kPa),保壓15秒監測泄漏量(水滴≤10滴)?。
?數據采集?:高精度傳感器實時記錄壓力曲線,智能系統分析形變與泄漏點?。
二、核心測試流程與技術參數
(一)測試流程標準化
?樣本準備?
采用新鮮豬腸(離體<24小時,5–15℃保存),清洗后去除腸脂垂及系膜,漿膜層朝外固定?。
?連接與加壓?
腸管開放端連接注水口并密封,以恒定速率加壓至3.6kPa,保壓15秒觀察泄漏?。
?結果判定?
肉眼或傳感器監測吻合口,若15秒內泄漏水滴>10滴或出現結構性破損,則判定不合格?。
(二)關鍵技術參數
三、行業標準與設備創新
?執行標準?
?核心標準?:YY 0875-2023,YY/T0245《吻(縫)合器通用技術條件》 YY0876-2013,YY/T 1797-2021
?測試規范?:明確耐壓值(≥3.6kPa)、泄漏量、樣本制備等要求。
?技術升級方向?
?智能化?:7寸觸控屏、自動報告生成。
?多功能集成?:兼容密封性、脹破強度等復合檢測模塊。
四、應用場景
?核心應用?
?質檢環節?:醫療器械廠產線全檢與抽檢。
?研發驗證?:優化吻合器結構設計(如抵釘座硬度、切割刀強度)。
五、配置清單
主機1臺;
測試軟件1套;
說明書1份;
合格證1份;
保修卡1份;
簽收單1份;
銘牌1塊;
電源線1根;
扳手1套;
宣傳冊若干;
不銹鋼托盤1個;
生料帶1卷;
大腸夾具(外徑20mm*100mm,外徑30mm*100mm,外徑35mm*100mm,外徑40mm*100mm各1件);
4mm硅膠軟管1米;
8mm氣管1米;
不銹鋼漏斗1個;